
غرفة الثبات الداخلية Eco Smart الموفرة للطاقة
غرفة ثبات يمكن دخولها من Kesar لدراسات ICH ذات الدفعات الكبيرة، تعمل بمبدأ التحكم بنقطة الندى ونطاق 20-60 درجة مئوية ورطوبة 40-95 %.
عرض المنتج
غرفة ثبات صيدلانية من Kesar (سلسلة KGOS من 90 إلى 1000 لتر) تدعم ظروف ICH Q1A(R2) طويلة الأمد والمتوسطة والمتسارعة.
أبرز المواصفات
غرفة الثبات
اطلب عرض سعرنظرة عامة
تحافظ غرفة الثبات من Kesar على درجة الحرارة والرطوبة النسبية عند نقاط ضبط ثابتة ومعتمدة لأسابيع أو سنوات، لدراسة العمر الافتراضي وثبات المنتجات الصيدلانية والغذائية ومستحضرات التجميل والتقنيات الحيوية. وهي مهيأة من المصنع لظروف ICH Q1A(R2) وهي 25 درجة/60 % و30 درجة/65 % و40 درجة/75 %، إضافة إلى نقاط رطوبة منخفضة للتركيبات الشرهة للماء.
جسم الغرفة مصنّع بتقنية CNC مع حجرة داخلية من الفولاذ المقاوم للصدأ (SS 304 أو SS 316 بحسب الطراز) وإضاءة داخلية وباب زجاجي متعدد الألواح معزول يمنع التكاثف، مما يتيح فحص العينات دون فتح الباب. وتحمل الأدراج الشبكية المصقولة كهربائيًا حتى 30 كغ لكل درج.
يعتمد التحكم على PID أو HMI مع PLC، مع إنذارات أمان وخيارات نظام رطوبة وتبريد احتياطي وبرنامج متوافق مع 21 CFR Part 11. كما تذكر Kesar توفر معايرة معتمدة من NABL ووثائق IQ/OQ/PQ وعقود صيانة سنوية لهذه السلسلة.
المواصفات
15 مواصفات
مهيأة للظروف طويلة الأمد والمتوسطة والمتسارعة ونقاط الرطوبة المنخفضة.
باب زجاجي معزول متعدد الألواح مع حشوات سيليكون للباب الداخلي والخارجي وإضاءة LED للحجرة.
حجرة SS 304 أو SS 316 بحسب الطراز وجسم CNC وخيارات خارجية STD وGMP وcGMP.
أدراج قابلة للتعديل بحمولة حتى 30 كغ موزعة بالتساوي.
دخول بكلمة مرور وإنذارات الانحراف وانقطاع التيار والباب المفتوح وقطع عند الحدود القصوى وعند انخفاض الماء وتبديل تلقائي للأنظمة الاحتياطية.
برنامج 21 CFR Part 11 مع سجل تدقيق وسجلات وتوقيعات إلكترونية وحساب MKT ولوحة لعدة غرف وتنبيهات GSM حتى 6 أرقام.
نظام رطوبة وتبريد احتياطي وماسح متعدد القنوات وأنظمة إنذار GSM وأمني.
يحدّد الشاكر التهيئة ويوثّق النظام ويدعمه في الأردن ودول الخليج والشرق الأوسط وشمال أفريقيا.
استشارة
تخطيط
توريد
تركيب
تدريب
دعم
تحدّث إلى الفريق الفني
صِف سير العمل والسعة وقيود الامتثال، وسنردّ عليك بتهيئة مقترحة وليس بقائمة كتالوج عامة.