انتقل إلى المحتوى
Al-Shaker for Scientific and Medical Supplies
1 / 4

المرجع: KGOS series

غرفة الثبات

غرفة ثبات صيدلانية من Kesar (سلسلة KGOS من 90 إلى 1000 لتر) تدعم ظروف ICH Q1A(R2) طويلة الأمد والمتوسطة والمتسارعة.

أبرز المواصفات

نطاق درجة الحرارة
20 °C to 60 °C
نطاق الرطوبة
40 %RH to 95 %RH
الدقة
±0.2 °C and ±2.0 % RH
التجانس
±2.0 °C and ±3.0 % RH
  • تهيئة الجهاز لتطبيقك على يد مختصّينا
  • تركيب وتشغيل في موقعك
  • تدريب ودعم ما بعد البيع في الأردن والخليج والشرق الأوسط وشمال أفريقيا

نظرة عامة

نظرة عامة على المنتج

تحافظ غرفة الثبات من Kesar على درجة الحرارة والرطوبة النسبية عند نقاط ضبط ثابتة ومعتمدة لأسابيع أو سنوات، لدراسة العمر الافتراضي وثبات المنتجات الصيدلانية والغذائية ومستحضرات التجميل والتقنيات الحيوية. وهي مهيأة من المصنع لظروف ICH Q1A(R2) وهي 25 درجة/60 % و30 درجة/65 % و40 درجة/75 %، إضافة إلى نقاط رطوبة منخفضة للتركيبات الشرهة للماء.

جسم الغرفة مصنّع بتقنية CNC مع حجرة داخلية من الفولاذ المقاوم للصدأ (SS 304 أو SS 316 بحسب الطراز) وإضاءة داخلية وباب زجاجي متعدد الألواح معزول يمنع التكاثف، مما يتيح فحص العينات دون فتح الباب. وتحمل الأدراج الشبكية المصقولة كهربائيًا حتى 30 كغ لكل درج.

يعتمد التحكم على PID أو HMI مع PLC، مع إنذارات أمان وخيارات نظام رطوبة وتبريد احتياطي وبرنامج متوافق مع 21 CFR Part 11. كما تذكر Kesar توفر معايرة معتمدة من NABL ووثائق IQ/OQ/PQ وعقود صيانة سنوية لهذه السلسلة.

المواصفات

المواصفات الفنية

15 مواصفات

الأداء

نطاق درجة الحرارة
20 °C to 60 °C
نطاق الرطوبة
40 %RH to 95 %RH
الدقة
±0.2 °C and ±2.0 % RH
التجانس
±2.0 °C and ±3.0 % RH
ظروف الاختبار المدعومة
25 °C/60 % RH, 30 °C/65 % RH, 40 °C/75 % RH, 30 °C/75 % RH; low-humidity conditions 25 °C/40 % RH, 40 °C/25 % RH, 30 °C/35 % RH

التحكم

نظام التحكم
PLC or PID based

البنية

مادة التصنيع
Interior SS 304 dull finish; exterior G.I. powder coated (STD). GMP: SS 304 interior and exterior. CGMP: SS 316 interior, SS 304 exterior.

الطرازات

KGOS-90
90 L; internal 450 x 450 x 450 mm; external 600 x 1030 x 1060 mm; max 2 trays
KGOS-227
227 L; internal 600 x 630 x 600 mm; external 750 x 1210 x 1210 mm; max 2 trays
KGOS-325
325 L; internal 600 x 630 x 900 mm; external 750 x 1210 x 1510 mm; max 5 trays
KGOS-400
400 L; internal 600 x 630 x 1060 mm; external 750 x 1210 x 1670 mm; max 6 trays
KGOS-500
500 L; internal 600 x 630 x 1330 mm; external 750 x 1210 x 1940 mm; max 8 trays
KGOS-600
600 L; internal 800 x 800 x 950 mm; external 950 x 1380 x 1560 mm; max 5 trays
KGOS-800
800 L; internal 800 x 800 x 1250 mm; external 950 x 1380 x 1860 mm; max 7 trays
KGOS-1000
1000 L; internal 800 x 800 x 1570 mm; external 950 x 1380 x 2180 mm; max 10 trays
الميزات

الميزات الرئيسية

  • 01

    ظروف ICH Q1A(R2)

    مهيأة للظروف طويلة الأمد والمتوسطة والمتسارعة ونقاط الرطوبة المنخفضة.

  • 02

    باب مراقبة بلا تكاثف

    باب زجاجي معزول متعدد الألواح مع حشوات سيليكون للباب الداخلي والخارجي وإضاءة LED للحجرة.

  • 03

    إنشاء من الفولاذ المقاوم للصدأ

    حجرة SS 304 أو SS 316 بحسب الطراز وجسم CNC وخيارات خارجية STD وGMP وcGMP.

  • 04

    أدراج شبكية مصقولة

    أدراج قابلة للتعديل بحمولة حتى 30 كغ موزعة بالتساوي.

  • 05

    ميزات الأمان

    دخول بكلمة مرور وإنذارات الانحراف وانقطاع التيار والباب المفتوح وقطع عند الحدود القصوى وعند انخفاض الماء وتبديل تلقائي للأنظمة الاحتياطية.

  • 06

    البيانات والبرنامج

    برنامج 21 CFR Part 11 مع سجل تدقيق وسجلات وتوقيعات إلكترونية وحساب MKT ولوحة لعدة غرف وتنبيهات GSM حتى 6 أرقام.

  • 07

    خيارات إضافية

    نظام رطوبة وتبريد احتياطي وماسح متعدد القنوات وأنظمة إنذار GSM وأمني.

من الطلب إلى التشغيل

نبقى مع الجهاز بعد وصوله

يحدّد الشاكر التهيئة ويوثّق النظام ويدعمه في الأردن ودول الخليج والشرق الأوسط وشمال أفريقيا.

  1. 01

    استشارة

  2. 02

    تخطيط

  3. 03

    توريد

  4. 04

    تركيب

  5. 05

    تدريب

  6. 06

    دعم

تحدّث إلى الفريق الفني

أخبرنا بالتطبيق. سنحدّد النظام.

صِف سير العمل والسعة وقيود الامتثال، وسنردّ عليك بتهيئة مقترحة وليس بقائمة كتالوج عامة.